2016年11月17日 星期四

IRB研究案展延時,新、舊版同意書使用要點

新、舊版同意書之使用要點有二:

1. 新版同意書從展延/修正案通過日即生效舊版同意書不再使用
2. 留意申請展延/修正研究期限時,是否勾選「重新簽署受試者同意書」
如果選擇重簽同意書,則所有簽過舊版同意書的個案都要重簽新版同意書
如果沒有選擇重簽同意書,則展延/修正案通過日之後新收的個案簽新版同意書即可(如第1點)。已簽過舊版同意書的個案不影響。

例如:CAAT舊版同意書的有效期限雖未過期(至2016/12/31),但因新版同意書已於2016/11/15通過。因此11/15之後新收的個案都簽屬新版同意書。